品質基準の策定や、生産された製品が求められる品質を満たしているかの確認を行う仕事です。工程毎に製品を検査し、不良品がないか・正しく試験が実施されているかなど、品質に問題がないことを確かめます。問題点が見つかった場合は、設計段階から生産工程までを見直し、各生産工程の担当者と共に改善を図ります。特に医薬品の品質管理を行うことが多く、クレームなどの情報収集や品質変更時の周知活動など、品質管理に関わる周辺業務まで担当することもあります。
仕事例:医薬原薬の製造管理および品質管理のための試験、販売用医薬品や芳香剤などのHPLC分析・品質管理、“アイボン”などの医薬品出荷に伴う品質管理・出荷判定管理、薬事に関する書類管理・行政対応、産婦人科領域治療薬などの品質管理、医療品メーカー向けのラテックス剤に関わる品質管理
品質管理・品質保証
エンジニア
- 仕事の内容・特徴
- 身につくスキル・経験・資格
・チームマネジメントスキル
・社内コミュニケーションスキル
・ISO規格のおける知識
・品質管理検定(QC検定)
・統計検定
・統計データ解析士 など - 仕事のやりがい
製品やサービス、企業ブランドの信頼性を守るのが使命です。だからこそ最終確認者として厳しい目で高い品質を追及します。その結果得られうるお客さまからの信頼や企業価値向上への貢献は、大きなやりがいにつながるでしょう。また、品質管理ツールや統計分析を用いて改善に取り組んだ結果は数値として可視化できるため、成果をより実感することができるでしょう。
- 仕事の厳しさ
製品の品質は、企業の信用度に直結します。不具合やクレームの頻発は、顧客の信頼損失につながるだけでなく、市場からの撤退や法的責任を問われることにもつながります。コストとのバランスを考慮しながらも、厳しい視点で物事を判断する必要があります。また、ISO規格や業界基準、国際的な法規制に準拠する必要があり、新しい規制が導入されるに応じて非常に手間のかかる対応を求められることもあります。
- こんな方にぴったりかも
高品質の製品を生み出すために適切な判断が常に求められるため、正義感の強い方は向いていると言えるでしょう。どのような場面においても冷静かつ的確に対処でき、落ちついてコミュニケーションをとることができる方はスムーズに仕事を進めることができるはずです。
- 将来性
近年、製品の生産サイクルが短くなり、短期間で品質向上を目指す動きが活発化しています。そのため品質管理・品質保証エンジニアが有する管理・改善能力の向上に対する期待は高まっています。また、消費者の要求が厳しくなる中で、口コミやレビューが容易に拡散される現代社会では、品質の問題が企業のイメージに直結します。加えて、グローバル競争において各国の規格や法規制(例:ISO、FDA、CEマークなど)への対応も不可欠なため、品質のプロとして高度な専門技術を身につけることができれば、長く活躍することができるでしょう。
- 主な取引先企業例
三菱電機(株)/伊藤忠テクノソリューションズ(株)/(株)トヨタ車体研究所/(株)マツダE&T/(株)日産オートモーティブテクノロジー/(株)本田技術研究所/いすゞ自動車(株)/カワサキモータース(株)/ダイハツ工業(株)/トヨタ自動車(株)/トヨタ紡織(株)/マツダ(株)/ヤマハ発動機(株)/愛三工業(株)/三井金属アクト(株)/住友電装(株)/川崎重工業(株)/豊田合成(株)/本田技研工業(株)/矢崎部品(株)/豊田合成(株)/(株)豊田自動織機/旭化成エンジニアリング(株)/(株)日立プラントサービス/住友建機(株)/大陽日酸エンジニアリング(株)/独立行政法人エネルギー・金属鉱物資源機構/日立造船(株)/(株)IHI/(株)アマダマシナリー/(株)クボタ/(株)マキタ/オークマ(株)/サンデン(株)/ヤマザキマザック(株)/三菱長崎機工(株)/三菱日立パワー(株)/住友金属鉱山(株)/住友電気工業(株)/日立建機(株) など(敬称略)